河南省化妝品生產許可證辦理 

    概述:河南省化妝品生產許可證辦理

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    化妝品生產許可工作規范


    第一章      申請與受理

    第一條  從事化妝品生產,應當具備以下條件:

    (一)有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;

    (二)有與化妝品生產相適應的技術人員;

    (三)有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

    (四)有保證化妝品質量安全的管理制度;

    (五)符合國家產業政策的相關規定。

    第二條  化妝品生產許可類別以生產工藝和成品狀態為主要劃分依據,劃分為:一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元,每個單元分若干類別(見附1)。

    第三條  申請領取《化妝品生產許可證》,應當向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出,并提交下列材料:

    (一)化妝品生產許可證申請表(附2)。

    (二)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

    (三)生產設備配置圖。

    (四)工商營業執照復印件。

    (五)生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

    (六)法定代表人身份證明復印件。

    (七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

    (八)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

    (九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。

    (十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

    (十一)證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:

    (1)生產用水衛生質量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);

    (2)車間空氣細菌總數檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);

    (3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。

    (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

    [本信息來自于今日推薦網]
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